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1963年，美國(guó)出了個(gè)潔凈室聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)FedStd209。在209標(biāo)準(zhǔn)中，潔凈室按環(huán)境中每立方英尺空間≥0.5mm的粉塵最大數(shù)量限度分成若干級(jí)別，如100級(jí)、10，000級(jí)、100，000級(jí)。中國(guó)過(guò)去的潔凈室標(biāo)準(zhǔn)也是按這種方法分級(jí)的。1999年，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO頒布了潔凈室國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO14644-1《潔凈室與受控潔凈環(huán)境，第一部分：空氣潔凈度分級(jí)》。ISO規(guī)定的潔凈度等級(jí)以及傳統(tǒng)分級(jí)的具體數(shù)值見(jiàn)下表。
用公式表示上述指標(biāo)：
Cn=10N3(0.1/D)2.08
式中：Cn=每立方米空間最大允許大于某粒徑顆粒物的數(shù)量濃度；
N=ISO潔凈度分級(jí)數(shù)；
D=顆粒物尺度，單位為微米；
0.1=常數(shù)，單位為微米。
中國(guó)潔凈室標(biāo)準(zhǔn)新的修訂稿中采納了ISO分級(jí)。但是，人們已經(jīng)說(shuō)慣了“百級(jí)”、“萬(wàn)級(jí)”，它順口、易記，今后一段時(shí)間內(nèi)，人們可能照舊說(shuō)下去，直到新一代設(shè)計(jì)師們不再記得老的分級(jí)和英制計(jì)量單位。
說(shuō)潔凈度應(yīng)該對(duì)應(yīng)潔凈室的狀態(tài)：空態(tài)（新建，空屋子），靜態(tài)（設(shè)備就位，無(wú)人員），動(dòng)態(tài)（正常工作）。具體工程所說(shuō)的“潔凈度”是指哪種狀態(tài)，要由用戶與設(shè)計(jì)、供貨等方面協(xié)議確定并明文規(guī)定。忘記對(duì)狀態(tài)做規(guī)定，大家都會(huì)有空子可鉆。
附：GMP規(guī)定的潔凈度
